Talent Recruitment
人才招聘
返回
13485体系工程师

岗位职责

  1. 进行医疗器械产品注册:负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;

  2. 就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;

  3. 注册资料及原始记录归档及整理;

  4. 进行医疗器械产品临床试验相关工作实施,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;

  5. 进行质量管理管理体系相关工作:与公司各部门沟通,协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查,对体系相关文件进行完善等;

  6. 负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;

  7. 本部门安排的其他事宜。


任职要求

  1. 本科及以上学历,生物、医学工程、制药工程等相关专业;有2年以上质量体系建设及维护相关工作经验,应届生物、医药相关专业优秀硕士亦可考虑;

  2. 踏实肯干,有一定的抗压能力,沟通能力强;

  3. 能熟练运用医疗行业13485体系,并熟知医疗行业相关法律法规(650号令.7号令.64号令等

  4. 有质量管理体系文件培训工作经验优先;有过三类医疗器械注册经验者优先,有过临床实验策划跟踪人员优先;


薪资:8K~15K


企业待遇:

1、稳定、舒适的工作环境;

2、提供五险,餐补话补交通补助;

3、过年期间13~15天带薪年假,年底年终奖;

4、双休,上班时间周一~周五8:30~17:30。


简历投递邮箱:517572099@qq.com

招聘热线:027-87775065     13277971458     李经理


 

申请职位