2025年,半边天集团在产品注册方面取得突破性进展,全年累计获得9张国家三类医疗器械注册证,涵盖高端能量外科器械和乳腺微创诊疗设备两大核心板块,再掀技术创新热潮!这一重要成果标志着武汉半边天在产品创新、技术升级与合规发展上迈入快车道,进一步巩固了公司在微创医疗器械领域的竞争优势。
医疗器械注册证是产品合法上市的“通行证”。其中,三类医疗器械作为高风险品类,需经国家药品监督管理局(NMPA)严格的技术审评、体系核查及临床试验验证,其审批流程严苛、含金量极高,直接体现企业的核心技术研发与质量管控能力。

此次批量注册证的获批,是武汉半边天长期深耕微创医疗技术研发、构建完善质量管理体系的重要成果,不仅体现了武汉半边天在微创医疗器械领域的持续创新与布局,也展现了集团旗下多家子公司协同发展的良好态势。
未来,武汉半边天将继续以临床需求为导向,致力于高端医疗器械的研发与注册,为临床提供更安全、精准、高效的微创介入整体解决方案,助力中国医疗健康高质量发展!